Este jueves, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó por primera vez el uso de un medicamento que ralentiza los síntomas del alzhéimer, tras verificar su eficacia.
El fármaco, llamado lecanemab y que recibirá el nombre comercial de Leqembi, fue desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y ha demostrado ser eficaz en la ralentización de los efectos de esta enfermedad neurodegenerativa.
La FDA ya había otorgado una aprobación acelerada al medicamento en enero pasado, pero aún quedaba por realizar un último ensayo clínico que ha dado resultados satisfactorios.
Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado que «este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer».
El alzhéimer, que afecta a 6,5 millones de personas solo en Estados Unidos, es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que lentamente destruye la memoria y la habilidad para realizar tareas.
Según la FDA, el último estudio, realizado con 1.800 pacientes, demostró una «reducción significativa» del deterioro cognitivo.
El fármaco se administra por vía intravenosa y ha generado preocupación por la posibilidad de que provoque inflamación y sangrado en el cerebro, una condición conocida como ARIA que se da en algunos pacientes con alzhéimer.
La FDA admitió en su comunicado que Leqembi puede generar efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA. Estos generalmente se resuelven con el paso del tiempo pero en casos raros pueden resultar mortales.
El regulador recomienda no prescribir Leqembi a pacientes que usen medicación anticoagulante debido al aumento del riesgo de hemorragias cerebrales.
La FDA subrayó que el medicamento debe utilizarse en pacientes con un deterioro cognitivo leve y en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer.
